Prof Samsu,

Bila mis-komunikasi seperti yang disampaikan oleh dr. KM ini benar, kami
amat mengharapkan peran Prof. Samsu untuk memfasilitasi pembicaraan di
antara tiga pihak tersebut (Kimia Farma-POM-Depkes).

Susahnya, kita amat sulit berdialog melalui e-mail dengan
pejabat-pejabat pemerintah seperti Depkes, KF dan POM.

Terima kasih Pak Samsu.

Salam,
Wirawan
Denpasar



Kartono Mohamad wrote:
>
> Dalam pembicaraan saya dengan Direksi PT Kimia Farma, mereka mengatakan
> bahwa bahan baku mereka dapat dari Cina, jadi mereka tidak merasa perlu
> membayar royalti kepada produsen di barat yang memegang paten ARV. ARV Kimia
> Farma juga sudah didaftarkan ke Badan POM dan mendapat ijin edar. Saya tidak
> tahu mengapa pejabat Deples mengatakan bahwa Indonesia terhambat hak paten.
> Agaknya telah terjadi mis-komunikasi antara Depkes dengan Kimia Farma dan
> Badan POM.
>
> Seandainya pun ada tuntutan dari pemegang hak paten, seharunya mereka
> menuntut Cina yang memproduksi bahan baku.
>
> Dalam usulan saya ke DPR dalam rangka mengubah UU Kesehatan, ada saya
> usulkan agar pemeirntah berhak melanggar HKI dalam masalah obat, jika
> keadaan negara memerlukannya. Hal ini juga dilakukan oleh AS ketika
> menghadapi bahaya anthrax, lalu memproduksi obat anti anthrax yang patennya
> masih dipegang oleh Bayer, dengan cara mengamandemen undang-undang kesehatan
> AS.
>
> KM
>
>
>
> -------Original Message-------
>
>
>
> From: aids-ina@yahoogroups.com
>
> Date: 07/11/04 16:38:42
>
> To: aids-ina@yahoogroups.com; wartaaids@yahoogroups.com; andryansyah arifin
>
> Subject: Re: [aids-ina] Distribusi Obat HIV/AIDS di Indonesia Terhambat Hak
> Paten
>
>
>
> Teman-teman Yth:
>
> Sampai saat ini RS Sanglah Denpasar kebingungan untuk membalas surat
>
> saya di bawah ini. Mungkin Kimia Farma dan 25 RS yang ditunjuk (dengan
>
> Keputusan Menteri) tidak tahu soal perlunya ijin dari pemegang paten.
>
> Padahal minggu lalu Presiden Megawati Meluncurkan balon layanan ARV di
>
> halaman RS Sanglah Denpasar. Saat itu saya mengira ARV sudah ada di RS
>
> Sanglah.
>
> Pola kerja dari bangsa kita memang selalu kurang greget dan terlalu
>
> lambat.
>
> Wirawan
>
> Denpasar
>
> > > SUARA PEMBARUAN DAILY
>
> > >
>
> > >
>
> >
> -----------------------------------------------------------------------------
> --
>
> > >
>
> > > Distribusi Obat HIV/AIDS di Indonesia Terhambat Hak
>
> > > Paten
>
> > >
>
> > > Pemerintah Nekat Mendistribusikan ARV Generik,
>
> > > Indonesia Menghadapi Risiko Sanksi
>
> > >
>
> > >
>
> > > JAKARTA - Distribusi obat HIV/AIDS
>
> > > (antiretroviral/ARV) generik ke 25 rumah sakit yang
>
> > > ditunjuk pemerintah untuk merawat orang dengan
>
> > > HIV/AIDS (Odha) terhambat hak paten. Pasalnya,
>
> > > obat-obat tersebut masih dalam masa paten. Untuk
>
> > > mengatasi masalah itu diharapkan pemerintah
>
> > > menerbitkan Keputusan Presiden (Keppres) untuk
>
> > > pemakaian ARV generik tersebut.
>
> > >
>
> > > Demikian diutarakan Kepala Subdit AIDS Direktorat
>
> > > Jenderal Pemberantasan Penyakit Menular dan
>
> > > Penyehatan Lingkungan (PPMPL) Departemen Kesehatan,
>
> > > dr Sigit Prioutomo MPH saat pertemuan dengan para
>
> > > Odha di Pokdisus AIDS Fakultas Kedokteran
>
> > > Universitas Indonesia, Kamis (8/7) di Jakarta.
>
> > >
>
> > > Menurut dia, selain bermasalah dengan hak paten,
>
> > > obat-obat tersebut juga mengalami kendala dalam hal
>
> > > pajak. Artinya, obat ARV yang sangat diperlukan Odha
>
> > > yang pada umumnya secara ekonomi tidak mampu, oleh
>
> > > pemerintah dikenakan pajak. Bahkan bantuan obat dari
>
> > > dana global (GFATM) pun dikenakan pajak.
>
> > >
>
> > > Dikatakan, bila pemerintah tidak mengenakan pajak
>
> > > maka harga obat ARV akan lebih terjangkau Odha. Saat
>
> > > ini seorang Odha menghabiskan uang Rp 380.000
>
> > > sebulan untuk obat ARV generik produksi PT Kimia
>
> > > Farma. Bila pajak ditiadakan, ujarnya, harga bisa
>
> > > ditekan sekitar 10 persen sampai 20 persen.
>
> > >
>
> > > Dijelaskan, saat ini PT Kimia Farma sudah
>
> > > memproduksi ARV generik untuk kebutuhan Odha di
>
> > > Indonesia. Pada tahun 2004 ditargetkan ada 5.000
>
> > > Odha yang memakai ARV generik. Target ini sesuai
>
> > > dengan program Organisasi Kesehatan Dunia (WHO),
>
> > > yakni 3 by 5. Artinya ada lima juta Odha di dunia
>
> > > tahun 2005 mengakses obat ARV.
>
> > >
>
> > > Bila pemerintah nekat mendistribusikan ARV generik,
>
> > > maka boleh jadi Indonesia menghadapi risiko sanksi
>
> > > dari perusahaan farmasi pemilik hak paten. Saat
>
> > > inipun, ujar Sigit, ada 200 paket obat bantuan GFATM
>
> > > berada di bandara Soekarno Hatta.
>
> > >
>
> > > Untuk mengeluarkan obat itu juga harus membayar
>
> > > pajak. Secara terpisah Direktur Bina Penggunaan Obat
>
> > > Rasional Direktorat Jenderal Pelayanan Kefarmasian
>
> > > dan Alat Kesehatan Departemen Kesehatan dr Husniah
>
> > > Rubiana Thamrin Akib yang dikonfirmasi tentang hak
>
> > > paten, menuturkan diharapkan dalam tempo satu sampai
>
> > > dua hari ini Presiden Megawati Menandatangani
>
> > > Keppres pemakaian ARV generik untuk kepentingan
>
> > > masyarakat.
>
> > >
>
> > > "Naskahnya sudah ada di Sekretaris Kabinet, tinggal
>
> > > menunggu tanda tangan Ibu Mega. Kalau tidak ada
>
> > > Keppres, berisiko ada sanksi dari WTO karena
>
> > > Indonesia sudah tanda tangan TRIPs," katanya.
>
> > >
>
> > > Sesuai dengan Deklarasi Doha, ada pengecualian
>
> > > pemakaian obat generik yang masih dilindungi hak
>
> > > paten dengan alasan kemanusiaan. Tetapi, menurut
>
> > > Husniah, tidak serta merta obat ARV generik yang
>
> > > diproduksi PT Kimia Farma sekalipun sudah mendapat
>
> > > nomor registrasi dari Badan Pengawas Obat dan
>
> > > Makanan (BPOM) bisa didistribusikan. Distribusi obat
>
> > > itu memerlukan Keppres, sehingga tidak menjadi
>
> > > masalah bagi perusahaan farmasi pemilik hak paten.
>
> > >
>
> > > Disebutkan, ada tiga hal obat terapi lini utama yang
>
> > > diperuntukkan bagi Odha yaitu Nevirapin, Lamivudin,
>
> > > Zidofudin. Pemegang paten dari obat itu antara lain
>
> > > Glaxo-SmithKline, Boehringer dan beberapa industri
>
> > > farmasi asing lain. Selain itu, pemerintah juga akan
>
> > > menyediakan obat Evapirenz da Stavudin yang belum
>
> > > diproduksi di Indonesia. Kedua obat ini, menurut
>
> > > Prof dr Samsuridjal Djauzi SpPD, umumnya obat paten,
>
> > > dan kalaupun ada generik (Evapiren) harganya sekitar
>
> > > Rp 500.000.
>
> > >
>
> > >
>
> > > Masih Bingung
>
> > >
>
> > > Untuk kedua obat yang belum bisa diproduksi di
>
> > > Indonesia itu, ujar Husniah, pemerintah akan
>
> > > menyediakan dana untuk mengimpornya. Ditambahkannya,
>
> > > cara lain untuk bisa mendistribusikan ARV generik
>
> > > produksi PT Kimia Farma adalah compulsory license,
>
> > > di mana perusahaan obat generik meminta izin kepada
>
> > > pemilik paten dengan membayar sejumlah tertentu.
>
> > > Dengan cara ini, PT Kima Farma tidak hanya
>
> > > memproduksi obat ARV generik untuk kebutuhan Odha di
>
> > > Indonesia, tetapi juga bisa mengekspor.
>
> > >
>
> > > "Kimia Farma sedang membahas hal ini dengan
>
> > > perusahaan farmasi pemegang hak paten. Keduanya bisa
>
> > > berjalan bersama, karena Kimia Farma berkeinginan
>
> > > mengekspor obat itu," kata Husniah.
>
> > >
>
> > > Pada kesempatan itu, dr Evy Yunihastuti SpPD dari
>
> > > Perhimpunan Dokter Peduli AIDS Indonesia, menuturkan
>
> > > masih ada kebingungan dari tenaga kesehatan di rumah
>
> > > sakit untuk penatalaksanaan pasien HIV/AIDS. Artinya
>
> > > kesiapan tenaga kesehatan di Indonesia masih
>
> > > bervariasi. Pelatihan di 25 rumah sakit untuk tenaga
>
> > > kesehatan masih belum merata.
>
> > >
>
> > > Dia mencontohkan Rumah Sakit Subang yang tidak mampu
>
> > > merawat pasien HIV/AIDS sehingga merujuk ke Rumah
>
> > > Sakit Hasan Sadikin Bandung. Masalahnya, kata dia,
>
> > > ada kebingungan bagaimana harus bertindak pada orang
>
> > > dengan HIV/AIDS (Odha). Selain itu perlu dukungan
>
> > > pimpinan rumah sakit, namun walaupun ada dukungan
>
> > > dari pimpinan rumah sakit masih ditemukan ketidak
>
> > > siapan tenaga kesehatan di rumah sakit bersangkutan.
>
> > >
>
> > >
>
> > > Menurutnya saat ini mulai banyak dokter yang
>
> > > tertarik menangani HIV/AIDS. Sekalipun demikian,
>
> > > masih ada juga dokter yang tidak mau merawat Odha.
>
> > > Perhatian terhadap terapi masih terbatas sehingga
>
> > > banyak Odha yang meninggal tanpa sempat mendapat
>
> > > pertolongan yang sewajarnya. Diskriminasi Odha juga
>
> > > masih ada. Dia berharap obat standar tersedia dan
>
> > > bisa dijangkau. Masalahnya, untuk obat onfeksi
>
> > > oportunistik, tidak didukung industri farmasi karena
>
> > > harga obat murah sehingga tidak dipromosikan. Dia
>
> > > mencontohkan obat Dapson.
>
> > >
>
> > > " Untuk terapi ARV lini pertama masih kesulitan.
>
> > > Kalau pemakaian obat lini pertama gagal maka obat
>
> > > yang dipakai adalah lini kedua tetapi harganya lebih
>
> > > mahal lagi. Di Thailand 20 persen terapi lini
>
> > > pertama tidak mampu merespon virus, sehingga
>
> > > dipergunakan terapi lini kedua sesuai anjuran WHO,"
>
> > > katanya. (N-4)