Nevirapine Generik: Laporan Pengendalian Mutu Menunjukkan Kasil yang
Baik
Oleh Keith Alcorn, 13 Februari 2003

Sebuah penelitian yang dilaksanakan oleh National Institutes of Health
di AS dan University of Alabama at Birmingham menunjukkan bahwa sampel
nevirapine generik yang dibuat dalam empat bentuk berbeda mengandung
tingkat nevirapine yang serupa dengan produk asli, Viramune, yang
dibuat oleh Boehringer-Ingelheim.

Sampel Triomune (nevirapine digabung dengan d4T dan 3TC) dan Nevimune
(nevirapine tunggal) dibuat oleh Cipla, dan Nevirex, dibuat oleh
Aurobindo Pharma, dibandingkan dengan sampel Viramune yang diperoleh di
Afrika Selatan dan Lithuania. Sample Viramune diperoleh di negara yang
terbatas sumber daya sebagian agar menemukan masalah apa saja
berhubungan dengan pembuatan obat palsu, suatu masalah yang umum.

Para peneliti menemukan bahwa kandungan tablet 200mg nevirapine
rata-rata adalah 197,9mg, variasi di dalam jendela 3 persen plus/minus
yang dianggap diperbolehkan dalam pengendalian mutu farmasi. Tidak ada
sampel yang berbeda lebih dari 3,1 persen dari kandungan di etiket.

Penemuan ini digambarkan sebagai menyamankan oleh tim peneliti, tetapi
mereka mengusulkan dilaksanakan penelitian pengendalian mutu berskala
besar sebagai bagian berkala dari program meluaskan akses ke pengobatan
antiretroviral, karena beberapa negara dan program pengobatan
kemungkinan akan tergantung pada antiretroviral generik.

Referensi: Penzak S et al. Quality-control analysis of generic
nevirapine formulations in the developing world: an initial report.
Tenth Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston,
abstract 549a, 2003.

http://www.aidsmap.com/news/newsdisplay2.asp?newsId=1906