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Vacunas infantiles ligadas a Fiebre, Convulsiones
Por MIKE STOBBE
AP Escritor Médico
Los niños sufrieron mayores índices de convulsiones relacionadas a la fiebre cuando obtuvieron la vacuna combinada de Merck & Co. en cambio de dos vacunas separadas, de acuerdo con un estudio presentado el Miércoles.
Los resultados incitaron al panel consultivo federal sobre las vacunas a diluir su preferencia por la vacuna combo ProQuad, la cual protege contra el sarampión, paperas rubéola y la varicela.
En el estudio de niños entre las edades de los 12 a los 23 meses, el índice de convulsiones fue dos veces mayor en los infantes que recibieron ProQuad, comparados con aquellos que obtuvieron una vacuna para la varicela y una para las tres otras enfermedades.
El riesgo se traduce a cerca de un caso adicional de convulsión por cada 2.000 dosis de ProQuad proveída, dijo el Dr. Nicola Klein, quien conduce el estudio federalmente financiado. Ella presentó los datos en una reunión del comité consultivo sobre las prácticas de inmunización.
El estudio esta enfocado sobre los niños que desarrollan fiebres y entran a convulsionar -- una ocurrencia que asusta a los padres pero que generalmente no tiene ninguna consecuencia persistente. No hubo muertes en el nuevo estudio.
ProQuad fue licenciado en el año 2005. Ha estado bajo una extremadamente corta producción desde el año pasado, cuando Merck dejo de producirlo debido a problemas de manufacturación. La compañía espera reasumir la producción de ProQuad el próximo año.
El panel había tomado previamente una posición en la que preferían que los doctores den a los niños tan pocos pinchazos como les sea posible, y que ProQuad era preferible, que dar varias dosis por separado.
Éste votó el Miércoles para enmendar eso, para decir que ellos ya no apoyan su antigua preferencia hacia ProQuad por sobre las vacunas separadas.
"Problemas de seguridad, de escasez, y de entrega – cantidad de razones para no indicar una preferencia tan fuerte," dijo la miembro del panel Patsy Stinchfield, una experta en enfermedades infecciosas en los Hospitales y Clínicas Infantiles de Minnesota.
Funcionarios de Merck dijeron que su propia investigación, aunque preliminar, también había demostrado doblar del riesgo en niños entre los cinco a 12 días de la vacunación. Sin embargo, la ocurrencia era baja -- cerca de 5 casos en 10.000, funcionarios de Merck dijeron.
Dijeron también que había cinco veces más antígeno de la varicela, el ingrediente principal, en la vacuna de ProQuad que en la vacuna independiente de la varicela. Pero dijeron que no está claro que esto explicaría la diferencia en los índices de las convulsiones.
Por una cierta razón, la diferencia desaparece al comparar los índices por 30 días, los funcionarios de Merck agregaron.
La investigación de Klein comprobó las cifras de convulsión solo entre los siete a 10 días después de la vacunación, y miro a cerca de 43.000 chicos que recibieron ProQuad y 315.000 que recibieron las otras dos vacunas juntas. Encontró que las convulsiones relacionados con la fiebre ocurrieron en un índice de 9 por 10.000 niños vacunados con ProQuad, comparado con 4 por 10.000 para los que recibieron vacunas separadas
Klein es la co-directora del centro del estudio vaccíneo Kaiser Permanente Vaccine Study Center en Oakland, California, uno de siete sitios en el estudio. Su trabajo fue financiado por los centros para el control y la prevención de la enfermedad de los Estados Unidos - U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
ProQuad cuesta US $124 por dosis, casi como los otros dos tiros combinados.
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